正畸钳

导读

【导读】　　正畸钳是口腔正畸治疗中使用的手用钳类器械的统称，用于弓丝的弯制成形、切断与夹持，结扎丝的结扎与剪断，以及托槽、颊面管、带环等附件的安放、调整与拆除。常见钳型包括末端切断钳、结扎丝切断钳、鸟嘴钳、三齿钳、方丝弓成形钳、持丝钳、托槽去除钳和带环去除钳等，一般由不锈钢制成，部分切断类在刃口处镶嵌硬质合金。国内产品多按第一类医疗器械备案管理，以非无菌状态提供、可重复使用。

本专题围绕正畸钳的定义与管理类别、常见种类与用途、结构组成与材料、与拔牙钳及技工钳的区别、使用与清洗灭菌要点，以及备案核对与选购要点逐篇说明，便于诊所和医院按矫治流程配置钳械、规范再处理。文中备案号仅作公开检索示例，具体产品信息以备案凭证和说明书为准。

正畸钳是什么及管理类别

正畸钳是口腔正畸临床和正畸技工操作中使用的一类手用钳形器械，主要用于弓丝的弯制成形、切断与夹持，结扎丝的结扎与剪断，以及托槽、颊面管、带环等附件的安放、调整和拆除。固定矫治从粘接托槽、放置弓丝、定期更换和调整弓丝，到治疗结束拆除矫治器，几乎每个环节都要用到不同用途的钳子，因此“正畸钳”在采购和库房目录中通常是一个品类名称，下面包含多个功能不同的具体品种。

管理类别方面，正畸钳属于不接触血液循环、不带电源的手术器械，国内多数产品按第一类医疗器械办理备案。站内注册与备案信息库可见大量以“正畸钳”“口腔正畸钳”命名的备案产品，备案号形式为“××械备”，例如京经械备20260317号、浙杭械备20260418号、湘长械备20260304号、粤穗械备20260281号、苏锡械备20260066号；进口产品可见“牙科正畸弓丝末端切断钳”等，以国械备20170958号的形式备案。较早年份的产品还能看到“食药监械(准)字”格式的旧证号，已不再作为现行凭证使用。

命名上需要注意：备案名称为“正畸钳”的产品，其规格型号栏通常列出若干具体钳型；而以“末端切断钳”“结扎丝切断钳”“托槽去除钳”等单独命名的产品，则对应某一种具体用途。采购时应以备案凭证中的产品名称、型号规格和产品描述为准，确认所购钳型与临床需要一致，不能只凭“正畸钳”这一通称下单。

正畸钳的常见种类与用途

切断类是使用频率较高的一组。末端切断钳用于在口内剪断弓丝远中伸出颊面管的多余末端，钳头较短、刃口偏向一侧，部分产品带有夹持断端的结构，以减少剪下的丝段掉落在口内；结扎丝切断钳用于剪断不锈钢结扎丝，刃口细小，便于伸入托槽周围；硬丝切断钳多在口外剪断较粗的弓丝或钢丝，钳柄较长以便施力。不同切断钳都会标注可剪断的丝径范围，超出范围使用容易造成刃口崩缺。

弯丝成形类用于在弓丝上弯制各种曲、台阶或调整弓形。常见的有鸟嘴钳（一侧圆锥形、一侧四棱锥形钳喙，适合弯制圆丝）、三齿钳（多用于弯制卡环和较粗钢丝）、方丝弓成形钳与转矩钳（用于方丝的成形和施加转矩）、细丝弯制钳等。这类钳子的钳喙形状决定了弯出的曲的半径和角度，临床上常按矫治技术体系配置成套。

夹持结扎类和附件拆装类主要服务于矫治器的安放与拆除。持丝钳（如常称的万能钳）用于夹持弓丝并将其放入托槽槽沟，结扎钳用于收紧结扎丝；托槽去除钳在治疗结束或需要重新定位时拆除托槽，带环去除钳用于拆除磨牙带环，部分钳头带有保护垫以减小对牙面的作用力；另有带环推子、带环就位器等配合使用，这些辅助器械是否归入正畸钳备案单元，以各产品备案信息为准。了解这些分工，有助于按诊室实际流程配置钳械数量，避免一把钳子兼做多种用途。

正畸钳的结构组成与材料

从结构上看，正畸钳与其他手用钳类器械相似，由钳头（钳喙或刃口）、关节和钳柄三部分组成。钳头决定功能：弯丝类钳喙表面光滑、截面形状各异；切断类钳头有一对相互咬合的刃口；拆除类钳头则按托槽或带环的形态设计成楔形、钩形或带垫片的结构。关节有箱式关节、螺钉连接等形式，关节的配合精度影响钳头对合是否严密，也影响长期使用后是否松旷。钳柄多为直柄或略带弧度，部分产品在钳柄末端设计弹簧或开口结构，便于单手操作时自动张开。

材料方面，备案信息中正畸钳的材料多写为不锈钢，常见描述为医用不锈钢或马氏体不锈钢制成。部分切断钳和细丝钳会在刃口或钳喙尖端镶嵌硬质合金，外观上常见钳头呈金色或深色，目的在于提高刃口的耐磨性，使其在多次剪切后仍能保持锋利。镶嵌件的材料与范围以具体产品说明书为准，不能仅凭颜色判断。

规格信息通常体现在型号和产品描述中，包括全长、钳头形态、可剪切或可弯制的丝径上限等，例如切断钳会标注可剪断的圆丝或方丝尺寸。采购时宜把这些参数与本院常用弓丝规格对应起来核对，避免用小规格钳剪切过粗的弓丝。正畸钳一般以非无菌状态提供、可重复使用，首次使用前和每次使用后都需要按医疗机构的流程进行清洗、消毒或灭菌处理。部分产品在钳柄上刻有型号或编号，便于消毒供应中心识别和配包；如需激光刻码追溯，应先确认不会影响钳体性能和说明书要求。

正畸钳与拔牙钳及技工钳的区别

拔牙钳是口腔颌面外科拔除牙齿使用的器械，钳喙按上下颌、前后牙和牙根形态设计，直接夹持牙冠或牙颈部施力，器械尺寸和力量都明显大于正畸钳。正畸钳的作用对象主要是弓丝、结扎丝、托槽和带环等矫治装置，并不用于夹持牙体拔除牙齿。电商和产品图片中偶见把拔牙钳套装标成“正畸钳”的情况，采购时应以备案凭证中的名称和产品描述为准，并对照钳头形态确认。

口腔技工钳主要用于义齿和矫治器的技工室制作，如弯制卡环、调整活动矫治器的钢丝部件等。部分钳型如三齿钳、细丝弯制钳在正畸临床和技工室都会使用，名称存在交叉；区别在于使用环境和处理要求：在患者口内使用的钳械必须按口腔器械的清洗消毒灭菌要求处理，只在技工室模型上使用的工具则按技工室的管理规定执行。同一把钳子不宜在口内与技工室之间来回混用。

在院内器械目录中，建议把正畸钳单独列为正畸器械类别，按切断、弯丝、夹持结扎、附件拆装等子类分别登记，与拔牙钳等外科器械、技工钳分开编码和存放。这样既方便消毒供应中心按包配置器械，也便于追踪每把钳子的使用次数和维修记录，减少因名称相近导致的错配。在招标采购文件中，也宜分别列出正畸钳、拔牙钳和技工钳的品名、钳型与数量，避免供应商以名称相近的产品替代投标。

正畸钳的使用与清洗灭菌要点

使用环节的基本原则是按用途选钳、按规格施力。切断钳只剪切标注范围内的丝径，不用于剪断超硬或超粗的钢丝；弯丝钳不用来剪切或撬动托槽，避免钳喙变形；拆除托槽和带环时应按说明书的握持方向操作，控制力度。操作中注意剪下的弓丝末端和结扎丝断头，避免划伤口腔黏膜或掉落进入口咽部。剪断后的弓丝末端如较锐利，可按临床常规进行回弯或处理，减少对颊黏膜的刺激。

再处理方面，口腔器械的清洗、消毒和灭菌可参照卫生行业标准WS 506《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》以及器械说明书执行。一般流程为：使用后及时去除可见污染物，进行手工或机械清洗，重点清洁关节和刃口缝隙；干燥后对关节部位使用水溶性润滑剂，再按说明书推荐的方式包装并灭菌，常见做法为压力蒸汽灭菌。灭菌参数、能否耐受高温以及是否可以超声清洗，以具体产品说明书为准。

日常维护时应定期检查：刃口是否崩缺、对合是否严密，钳喙是否变形，关节是否松旷或卡滞，表面是否出现锈斑。发现问题的钳子应停止使用并送修或报废，不宜带病使用。消毒供应中心可为正畸钳建立器械档案，记录购入日期、维修和报废情况，并在诊室配置足够周转数量，保证每位患者使用的器械都经过完整的再处理流程。刃口变钝的切断钳是否可以修磨，应咨询生产企业或其授权维修机构，不宜自行打磨。

正畸钳备案核对与选购要点

选购前首先核对备案信息：国产正畸钳一般为第一类医疗器械备案，备案号形式如京经械备20260317号、浙杭械备20260418号、湘长械备20260304号、苏锡械备20260066号等；进口产品如牙科正畸弓丝末端切断钳以国械备20170958号的形式备案。核对时确认备案人、产品名称、型号规格与报价单和标签一致，备案凭证的产品描述中所列钳型应覆盖实际采购的品种。以旧“准字号”标注的产品，应要求供应商提供现行备案信息。

其次按临床需要配置钳型。可先梳理本院常用的矫治技术、弓丝规格和临床流程，确定需要的切断钳、弯丝钳、持丝结扎钳、托槽和带环去除钳的种类与数量；再查看各钳的全长、钳头形态和可剪切或弯制的丝径上限，确认与常用弓丝规格匹配。钳柄长度与握持手感也会影响长时间操作的舒适度，条件允许时可先试用样品，再确定批量采购的型号。对于刃口镶嵌硬质合金的切断钳，可要求供应商说明镶嵌部位和可剪切范围。

到货验收时检查外包装和标签是否标明产品名称、型号、生产日期或批号、备案人信息，钳头对合是否严密、开合是否顺畅、表面有无毛刺和锈迹；同时索取说明书，确认推荐的清洗、润滑与灭菌方法是否与本院消毒供应中心的条件相符。投入使用后，记录维修与报废情况，作为后续采购评估的依据。