组织剪 编号 02-03-01
品名举例：手术剪；组织剪；血管剪；食道剪；胆道剪；胃剪；前列腺剪；膀胱切除剪；肠剪；耳剪；中耳剪；耳息肉剪；镫骨足弓剪；槌骨剪；鼻剪；鼻组织剪；鼻粘膜剪；鼻中隔骨剪；喉剪；甲状腺剪；扁桃体剪；耳鼻喉用剪；显微剪；显微组织剪；显微手术剪；显微喉剪；显微耳剪
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则6例外(可重复) | 手术剪 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复) | 手术剪 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 878 手术/组织剪 Class I (豁免) | 手术剪；组织剪 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复使用组织剪) | 手术剪、组织剪、血管剪 | 可重复使用→A;中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：再使用可能金属手術鋏→一般 | 手术剪；组织剪 | 用户锚点：手动金属剪=一般 |