内窥镜用剪 编号 02-03-03
品名举例：内窥镜手术剪；鼻窦镜手术剪；腹腔镜手术剪；内窥镜结扎线剪刀；内窥镜光学剪
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6(可重复→Ir/单次无菌→IIa) | 腹腔镜手术剪 | 区间原因:同品类可重复与单次并存 |
| 欧盟 MDR | Ir-IIa | 附件VIII规则6(可重复→Ir/单次无菌→IIa) | 腹腔镜手术剪 | 区间原因:同品类可重复与单次并存 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 876/878 内窥镜手术剪 Class II | 内窥镜手术剪；鼻窦镜手术剪 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(内窥镜用剪,暂时侵入腔道) | 内窥镜手术剪、腹腔镜手术剪 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：内視鏡用処置具(鋏)→管理医療機器 | 内窥镜手术剪；鼻窦镜手术剪 |