牵引钳 编号 02-04-04
品名举例:牵引钳;撑开钳;腹壁牵拉钳;皮瓣张力钳
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则6例外(可重复) | 牵引钳 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复) | 牵引钳 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 878 牵引/撑开/牵拉钳 Class I | 牵引钳;撑开钳 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复使用牵引钳) | 牵引钳、腹壁牵拉钳 | 可重复使用→A;中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:再使用可能金属牽引・開創鉗→一般 | 牵引钳;撑开钳 |