异物钳 编号 02-04-05
品名举例：异物钳；子弹钳；胆囊取石钳；取石钳；膀胱取石钳；肾石钳；碎石钳；耳异物钳；喉异物钳；取鱼骨喉钳；气管异物钳；食道异物钳
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则6例外(可重复) | 胆囊取石钳 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复) | 胆囊取石钳 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 878 取石/异物钳 Class I | 异物钳；子弹钳 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复使用异物/取石钳) | 取石钳、胆囊取石钳 | 可重复使用→A;中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：再使用可能金属異物・結石鉗→一般 | 异物钳；子弹钳 |