欢迎访问 医械网 · 医疗器械分类目录
本站首页 主站 纠错:team@yixie.net
内窥镜用组织钳 编号 02-04-09
品名举例:内窥镜手术钳;内窥镜抓钳;内窥镜组织抓钳;腹腔镜手术钳;内窥镜钳夹器

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国II附件VIII规则6(可重复/单次并存)内窥镜抓钳区间原因:可重复与单次并存
欧盟 MDRIr-IIa附件VIII规则6(可重复/单次并存)内窥镜抓钳区间原因:可重复与单次并存
美国 FDAII21 CFR 876/878 内窥镜抓钳/组织钳 Class II内窥镜手术钳;内窥镜抓钳
GHTF/IMDRFBSG1/N012R16规则4(内窥镜用组织钳)内窥镜抓钳、腹腔镜手术钳中国II类
日本 (PMDA)管理药机法:内視鏡用処置具(把持鉗)→管理内窥镜手术钳;内窥镜抓钳