夹子装置 编号 02-15-14
品名举例：夹子装置
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则7/规则8(体内闭合夹装置) | 夹子装置 | 短期植入;待核实 |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则7/规则8(体内闭合夹装置) | 夹子装置 | 短期植入;待核实 |
| 美国 FDA | II-III | 21 CFR 878/876 止血夹装置；内镜止血夹(II)与可释放夹(III)并存 | 夹子装置 | 待核实：品名仅"夹子装置"，按II-III区间 |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则5/6(夹子装置留置体内) | 夹子装置 | 待核实:品名简略,按留置夹判C;中国III类 |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法：クリップデバイス(留置)→高度管理 | 夹子装置 | 待核实：夹子装置具体用途 |