组织剪 编号 03-02-01
品名举例：三叉神经剪；脑膜剪；脑内用剪；冠状动脉剪
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6例外(可重复) | 脑膜剪 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复) | 脑膜剪 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 882 脑膜/脑内手术剪 Class II | 三叉神经剪；脑膜剪 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(神经/心血管组织剪,暂时侵入) | 三叉神经剪、脑膜剪、冠状动脉剪 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：再使用可能金属手術鋏(脳/冠状)→一般 | 三叉神经剪；脑膜剪 |