组织镊 编号 03-04-01
品名举例:脑用镊;脑膜镊;肿瘤夹持镊;垂体瘤镊;脑内用镊;微创心外手术用镊;心肌镊;大隐静脉镊
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6例外(可重复) | 脑膜镊 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复) | 脑膜镊 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 882 脑用/脑膜镊 Class II | 脑用镊;脑膜镊 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(脑用镊/脑膜镊,暂时侵入) | 脑用镊、脑膜镊、垂体瘤镊 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:再使用可能金属鑷子(脳用)→一般 | 脑用镊;脑膜镊 |