套针外周导管 编号 03-13-11
品名举例：套针外周导管
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则5/规则7(套针外周导管,非中心循环) | 套针外周导管 | 外周血管→IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则5/规则7(套针外周导管,非中心循环) | 套针外周导管 | 外周血管→IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 870/880 套针外周导管 Class II | 套针外周导管 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则5(套针外周导管,短期侵入外周血管) | 套针外周导管 | 中国III类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：外套付き末梢カテーテル→管理 | 套针外周导管 |