连接阀 编号 03-13-18
品名举例：Y型连接阀
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则2(体外Y型连接阀,输送液体) | Y型连接阀 | 体外连接→IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则2(体外Y型连接阀,输送液体) | Y型连接阀 | 体外连接→IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 870 Y型连接阀/止血阀 Class II | Y型连接阀 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则1(Y型连接阀,体外连接导管输送体液) | Y型连接阀 | 待核实:体外连接阀,按Rule 1判B;中国III类偏高 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：Yコネクタ・ヘッダー→管理 | Y型连接阀 |