推结器 编号 03-14-03
品名举例：一次性使用无菌胸腔心血管外科用推结器；一次性使用无菌胸腔用推结器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6(单次心血管推结;接触心脏或升III) | 胸腔心血管外科用推结器 | 单次;待核实 |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则6(单次心血管推结;接触心脏或升III) | 胸腔心血管外科用推结器 | 单次;待核实 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 870/882 胸腔心血管外科推结器 Class II | 一次性使用无菌胸腔心血管外科用推结器；一次性使用无菌胸腔用推结器 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(胸腔心血管外科推结器,暂时侵入) | 一次性使用无菌胸腔心血管外科用推结器 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：単回使用結び目プッシャー→管理 | 一次性使用无菌胸腔心血管外科用推结器；一次性使用无菌胸腔用推结器 |