咬骨钳 编号 04-03-03
品名举例:椎板咬骨钳;椎骨咬骨钳;颈椎咬骨钳;颈椎双关节咬骨钳;弯头平口棘突骨钳;枪形咬骨钳;咬骨钳;单关节咬骨钳;双关节咬骨钳;腐骨钳;关节咬骨钳
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则6例外(可重复) | 椎板咬骨钳 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复) | 椎板咬骨钳 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 888 椎板/颈椎咬骨钳 Class I | 椎板咬骨钳;椎骨咬骨钳 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复使用咬骨钳) | 椎板咬骨钳、颈椎咬骨钳 | 可重复使用→A;中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:再使用可能金属骨切除鉗(椎板)→一般 | 椎板咬骨钳;椎骨咬骨钳 |