钻孔用钻 编号 04-08-02
品名举例：关节镜用手术钻头；关节镜手术用锯片
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6(关节镜钻头可重复/单次) | 关节镜用手术钻头 | 区间 |
| 欧盟 MDR | Ir-IIa | 附件VIII规则6(关节镜钻头可重复/单次) | 关节镜用手术钻头 | 区间 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 888 关节镜钻头/锯片 Class II | 关节镜用手术钻头；关节镜手术用锯片 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(关节镜用钻头/锯片,暂时侵入) | 关节镜用手术钻头、关节镜手术用锯片 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：関節鏡用ドリル・鋸片→管理 | 关节镜用手术钻头；关节镜手术用锯片 |