骨凿 编号 04-10-01
品名举例：腰椎用梯形骨凿；颈椎测深凿；颈椎骨凿；椎板骨凿；椎体骨凿；椎骨骨凿；骨凿；小圆刮凿；丁字凿；弧形凿；髋关节成型凿；肘关节肱骨成型骨凿；座导凿；平骨凿；圆骨凿；脱臼凿；峨眉凿；股骨滑车凿；髁间骨凿
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则6例外(可重复) | 颈椎骨凿 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复) | 颈椎骨凿 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 888 颈椎/腰椎骨凿 Class I | 腰椎用梯形骨凿；颈椎测深凿 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复使用骨凿) | 颈椎骨凿、椎板骨凿、腰椎用梯形骨凿 | 可重复使用→A;中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：再使用可能金属ノミ(骨)→一般 | 腰椎用梯形骨凿；颈椎测深凿 |