电磁定位系统 编号 05-02-05
品名举例：放射治疗电磁定位系统
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则10(有源诊断/定位) | 放射治疗电磁定位系统 | 电磁定位辅助，非生命体征监测；规则10定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则10(有源诊断/定位) | 放射治疗电磁定位系统 | 电磁定位辅助，非生命体征监测；规则10定IIa |
| 美国 FDA | II | Electromagnetic tracking system for radiation therapy, 21 CFR 892 Class II | 放射治疗电磁定位系统 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则9(电磁定位,无能量输送人体→B) | 放射治疗电磁定位系统 | 电磁跟踪,不接触组织 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：電磁位置決めシステムは位置決め支援装置=管理(クラスII) | 放射治疗电磁定位系统 | 非照射本体 |