医用增感屏 编号 06-04-05
品名举例：医用增感屏；钨酸钙中速增感屏；硫氧化钆高速增感屏；氟氯化钡铕高速增感屏
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(非有源非侵入耗材) | 医用增感屏 | 增感屏，规则1定I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非有源非侵入耗材) | 医用增感屏 | 增感屏，规则1定I |
| 美国 FDA | I | Intensifying screen, 21 CFR 892 Class I | 医用增感屏 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(增感屏为无源耗材→A) | 医用增感屏 | 耗材 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：増感紙は撮影補助材料=一般医療機器(クラスI) | 医用增感屏 | 受光補助材;低リスク |