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X射线摄影患者支撑装置 编号 06-05-03
品名举例:电动摄影平床

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国II附件VIII规则1(非有源机械支撑)电动摄影平床摄影平床,规则1定I
欧盟 MDRI附件VIII规则1(非有源机械支撑)电动摄影平床摄影平床,规则1定I
美国 FDAIIRadiographic patient support, 21 CFR 892 Class II电动摄影平床
GHTF/IMDRFA-BSG1/N012R16规则1(摄影平床为机械支撑→A-B)电动摄影平床支撑
日本 (PMDA)管理药机法:撮影患者支持台=管理(クラスII)X射线摄影患者支撑装置支持台