X射线胶片自动洗片机 编号 06-05-10
品名举例：X射线胶片洗片机；医用X射线胶片冲洗机
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(非有源非侵入) | X射线胶片洗片机 | 洗片机，规则1定I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非有源非侵入) | X射线胶片洗片机 | 洗片机，规则1定I |
| 美国 FDA | I | X-ray film automatic processor, 21 CFR 892 Class I | 医用X射线胶片冲洗机 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(自动洗片机为胶片处理设备,不接触人体→A) | X射线胶片洗片机 | 洗片设备 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：自動現像(洗片)機=一般医療機器(クラスI) | X射线胶片洗片机 | フィルム処理装置;非診断 |