静脉尿路造影腹压器 编号 06-05-13
品名举例：静脉尿路造影腹压器；静脉尿路造影腹压带
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(非有源机械) | 静脉尿路造影腹压带 | 腹压器，机械；规则1定I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非有源机械) | 静脉尿路造影腹压带 | 腹压器，机械；规则1定I |
| 美国 FDA | I | Abdominal compression band for IV urography, 21 CFR 892 Class I | 静脉尿路造影腹压带 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(腹压器为外部加压带,不侵入→A) | 静脉尿路造影腹压器 | 外部加压 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：尿路造影用腹圧帯=一般医療機器(クラスI) | 静脉尿路造影腹压器 | 単なる圧迫帯 |