医用射线防护用具 编号 06-06-01
品名举例：医用射线防护服；医用射线防护手套；医用射线防护裙；防辐射衣；防辐射帽；防辐射裙；防辐射围领；医用射线防护眼镜；医用射线防护帘；医用射线性腺防护帘；防护玻璃板；医用射线防护面罩
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(非有源非侵入防护用具) | 医用射线防护服 | 铅衣/铅眼镜，防护用品；规则1定I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非有源非侵入防护用具) | 医用射线防护服 | 铅衣/铅眼镜，防护用品；规则1定I |
| 美国 FDA | I | X-ray protective apparel (lead apron/gloves), 21 CFR 892 Class I | 医用射线防护服 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(射线防护衣/手套为人员防护用品,非治疗设备→A) | 医用射线防护服 | PPE防护 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：放射線防護エプロン/手袋等防護衣は身体防護具=一般医療機器(クラスI)倾向 | 医用射线防护服 | 防護衣;低リスク;中国IIだが日本は防護衣=一般寄り |