锝气体发生器 编号 06-12-02
品名举例：锝气体发生器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则11(放射性气体发生)+规则12 | 锝气体发生器 | 锝气体发生装置；规则11定IIb |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则11(放射性气体发生)+规则12 | 锝气体发生器 | 锝气体发生装置；规则11定IIb |
| 美国 FDA | II | Technegas generator, 21 CFR 892/868 Class II | 锝气体发生器 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则8/规则3(锝气体发生器处理放射性核素→C) | 锝气体发生器 | 放射性核素发生 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：テクネガス発生装置=管理(クラスII)倾向 | 锝气体发生器 | 吸入RI用発生装置 |