微循环显微镜 编号 06-13-05
品名举例：微循环显微检查仪；微循环显微仪
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则10(有源诊断观察) | 微循环显微检查仪 | 微循环显微镜，规则10定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则10(有源诊断观察) | 微循环显微检查仪 | 微循环显微镜，规则10定IIa |
| 美国 FDA | II | Capillary microscope, 21 CFR 892 Class II | 微循环显微检查仪 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则9(微循环显微镜为体外/体表观察→B) | 微循环显微检查仪 | 显微观察 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：毛細血管顕微鏡=管理(クラスII)倾向 | 微循环显微检查仪 | 観察・測定装置 |