取片机 编号 06-18-05
品名举例：自助取片机
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(非有源自助设备) | 自助取片机 | 取片 kiosk，规则1定I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非有源自助设备) | 自助取片机 | 取片 kiosk，规则1定I |
| 美国 FDA | I | Self-service film pick-up kiosk, 21 CFR 892 Class I | 自助取片机 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(自助取片机为输出终端→A) | 自助取片机 | 终端 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：自動写真取り出し機=一般医療機器(クラスI) | 自助取片机 | 搬出装置 |