叩诊锤 编号 07-01-04
品名举例：打诊锤；脑打诊锤；叩诊锤
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(非有源非侵入) | 叩诊锤 | 叩诊锤，规则1定I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非有源非侵入) | 叩诊锤 | 叩诊锤，规则1定I |
| 美国 FDA | I | Reflex hammer, 21 CFR 882 Class I | 叩诊锤 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(叩诊锤为无源诊察工具→A) | 打诊锤 | 无源 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：打診ハンマー=一般医療機器(クラスI) | 叩诊锤 | 鋼製小物的検査具 |