表面检查灯 编号 07-01-05
品名举例：医用检查灯；儿科检查灯；反光灯；头戴式检查灯；聚光灯
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(非有源照明) | 医用检查灯 | 检查灯，规则1定I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非有源照明) | 医用检查灯 | 检查灯，规则1定I |
| 美国 FDA | I | Medical exam light, 21 CFR 880 Class I | 医用检查灯 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(表面检查灯为无源照明→A) | 医用检查灯 | 照明 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：診察灯/ヘッドライト=一般医療機器(クラスI)倾向 | 医用检查灯 | 照明具 |