单一气体检测器 编号 07-02-07
品名举例：一氧化氮检测器；一氧化碳检测器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则10(有源气体检测) | 一氧化氮检测器 | 呼出气NO检测，规则10定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则10(有源气体检测) | 一氧化氮检测器 | 呼出气NO检测，规则10定IIa |
| 美国 FDA | II | Single gas detector (NO/CO), 21 CFR 868/862 Class II | 一氧化氮检测器 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则9(单一气体检测器为浓度测量→B) | 一氧化氮检测器 | 气体测量 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：NO/COガス検知器=管理(クラスII)倾向 | 一氧化氮检测器 | ガス検知 |