遥测监护设备 编号 07-08-01
品名举例：遥测监护系统；心电遥测系统
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则10(监测生命体征) | 心电遥测系统 | 遥测监护生命体征；规则10定IIb |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则10(监测生命体征) | 心电遥测系统 | 遥测监护生命体征；规则10定IIb |
| 美国 FDA | II | ECG telemetry system, 21 CFR 870 Class II | 心电遥测系统 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则9(遥测监护系统持续监测生命体征→C) | 遥测监护系统 | 远程监护 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：テレメトリーモニタ/心電テレメタリ=管理(クラスII) | 心电遥测系统 | 遠隔モニタ |