中央监护系统 编号 07-08-03
品名举例:中央监护系统;中央监护仪
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则10(集中监测生命体征) | 中央监护系统 | 中央站多参数监护;规则10定IIb |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则10(集中监测生命体征) | 中央监护系统 | 中央站多参数监护;规则10定IIb |
| 美国 FDA | II | Central monitoring station, 21 CFR 870 Class II | 中央监护系统 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则9(中央监护系统集中监护生命体征→C) | 中央监护系统 | 监护 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:セントラルモニタシステム=管理(クラスII) | 中央监护系统 | 集中監視室システム |