无创血压袖带 编号 07-10-06
品名举例：血压袖带
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(非有源非侵入) | 血压袖带 | 袖带，规则1定I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非有源非侵入) | 血压袖带 | 袖带，规则1定I |
| 美国 FDA | I | Noninvasive BP cuff, 21 CFR 870 Class I | 血压袖带 | |
| GHTF/IMDRF | A-B | SG1/N012R16规则1(血压袖带绑扎上臂,外部→A-B) | 血压袖带 | 附件 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：血圧計カフ(帯)は汎用付属品=一般医療機器(クラスI)倾向 | 血压袖带 | 単なる加圧帯 |