吸入镇痛装置 编号 08-02-03
品名举例：吸入氧化亚氮（笑气）镇痛装置
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则9/12(吸入麻醉气体输送) | 吸入氧化亚氮镇痛装置 | 笑气吸入镇痛；规则9定IIb |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则9/12(吸入麻醉气体输送) | 吸入氧化亚氮镇痛装置 | 笑气吸入镇痛；规则9定IIb |
| 美国 FDA | II | Nitrous oxide inhalation analgesia apparatus, 21 CFR 868 Class II | 吸入氧化亚氮镇痛装置 | |
| GHTF/IMDRF | B-C | SG1/N012R16规则8(吸入笑气镇痛装置主动输送N2O/O2混合气体→B-C) | 吸入氧化亚氮（笑气）镇痛装置 | 气体输送 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：笑气(N2O)吸入鎮痛装置=管理(クラスII)倾向 | 吸入氧化亚氮镇痛装置 | 待核实:笑気吸入鎮痛装置;管理としたが,鎮痛薬ガス取扱いで高度管理の可能性あり |