气动急救复苏器 编号 08-03-06
品名举例：气动急救复苏器；婴儿复苏器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则5(经呼吸道短期侵入) | 气动急救复苏器 | 气动复苏器，规则5定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则5(经呼吸道短期侵入) | 气动急救复苏器 | 气动复苏器，规则5定IIa |
| 美国 FDA | II | Pneumatic emergency resuscitator, 21 CFR 868 Class II | 气动急救复苏器 | |
| GHTF/IMDRF | B-C | SG1/N012R16规则8(气动急救复苏器主动通气/按压→B-C) | 气动急救复苏器 | 急救 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：気動式救急蘇生器=管理(クラスII)倾向 | 气动急救复苏器 | 蘇生補助装置 |