麻醉储气囊 编号 08-05-08
品名举例：麻醉储气囊；呼吸囊
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则5(呼吸回路短期接触) | 麻醉储气囊 | 储气囊；规则5定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则5(呼吸回路短期接触) | 麻醉储气囊 | 储气囊；规则5定IIa |
| 美国 FDA | II | Anesthesia breathing bag/reservoir, 21 CFR 868 Class II | 麻醉储气囊 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(麻醉储气囊为回路储气囊→B) | 麻醉储气囊 | 附件 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：麻酔用呼吸バッグ(呼吸嚢)=管理(クラスII)倾向 | 麻醉储气囊 | 麻酔器用呼吸嚢 |