麻醉废气吸附器 编号 08-05-09
品名举例:一次性使用麻醉废气吸附器;麻醉废气吸附器;麻醉气体吸附器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(非接触患者废气吸附) | 麻醉废气吸附器 | 废气吸附器,不接触患者;规则1定I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非接触患者废气吸附) | 麻醉废气吸附器 | 废气吸附器,不接触患者;规则1定I |
| 美国 FDA | II | Anesthesia gas scavenging absorber, 21 CFR 868 Class II | 麻醉废气吸附器 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则1(麻醉废气吸附器处理废气,不接触患者→B) | 一次性使用麻醉废气吸附器 | 废气处理 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:麻酔ガス吸着回収装置=管理(クラスII)倾向 | 麻醉废气吸附器 | 麻酔ガス処理 |