麻醉气体净化传递和收集系统 编号 08-05-10
品名举例:麻醉气体净化系统
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(非有源废气清除) | 麻醉气体净化系统 | 废气清除系统;规则1定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则1(非有源废气清除) | 麻醉气体净化系统 | 废气清除系统;规则1定IIa |
| 美国 FDA | II | Anesthesia gas scavenging/purge system, 21 CFR 868 Class II | 麻醉气体净化系统 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(麻醉气体净化系统为废气处理→B) | 麻醉气体净化系统 | 废气处理 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:麻酔ガス浄化回収システム=管理(クラスII)倾向 | 麻醉气体净化系统 | 排ガス処理 |