气管内插管/气管套管 编号 08-06-03
品名举例：气管插管；加强型气管插管；抗激光气管插管；气管切开插管；气管支气管插管；可视气管插管
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则5/6(气管短期侵入) | 气管插管 | 气管导管；规则6定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则5/6(气管短期侵入) | 气管插管 | 气管导管；规则6定IIa |
| 美国 FDA | II | Endotracheal tube / tracheostomy tube, 21 CFR 868.4500 Class II | 气管插管 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则5(气管插管短期留置气管内,保障气道→C) | 气管插管 | 气道侵入 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：気管内チューブ/気管切開カニューレ=管理(クラスII)倾向 | 气管插管 | 侵襲的だが汎用チューブ;管理 |