支气管堵塞器 编号 08-06-07
品名举例：支气管堵塞器；支气管阻塞器；支气管内阻断器；支气管封堵导管；可控单侧支气管封堵导管；一次性使用堵塞器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6(支气管短期侵入) | 支气管封堵导管 | 支气管堵塞器；规则6定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则6(支气管短期侵入) | 支气管封堵导管 | 支气管堵塞器；规则6定IIa |
| 美国 FDA | II | Endobronchial blocker, 21 CFR 868 Class II | 支气管堵塞器 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则5(支气管堵塞器短期置入支气管封堵→C) | 支气管堵塞器 | 气道侵入 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：気管支ブロッカー=管理(クラスII)倾向 | 支气管堵塞器 | 片肺換気補助具 |