呼吸道用吸引导管（吸痰管） 编号 08-06-09
品名举例：呼吸道用吸引导管；痰液收集式呼吸道吸引导管；婴儿呼吸道用吸引导管；支气管吸引装置；封闭式吸痰装置；吸痰管；一次性使用封闭式吸痰管
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则5/6(呼吸道侵入吸引) | 吸痰管 | 呼吸道吸引导管；规则6定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则5/6(呼吸道侵入吸引) | 吸痰管 | 呼吸道吸引导管；规则6定IIa |
| 美国 FDA | II | Respiratory suction catheter, 21 CFR 868 Class II | 呼吸道用吸引导管 | |
| GHTF/IMDRF | B-C | SG1/N012R16规则4(吸痰管侵入气道抽吸,短期→B-C) | 呼吸道用吸引导管 | 气道侵入 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：吸引カテーテル(気道)=管理(クラスII)倾向 | 呼吸道用吸引导管 | 吸引チューブ |