供氧、排氧器 编号 08-07-03
品名举例：全自动供排氧器；双气囊式自动供排氧器；供氧器；医用供氧器；便携式医用供氧器；便携式医用保健供氧器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则9(有源供氧) | 便携式医用供氧器 | 供氧器；规则9定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则9(有源供氧) | 便携式医用供氧器 | 供氧器；规则9定IIa |
| 美国 FDA | II | Automatic oxygen supply/flush device, 21 CFR 868 Class II | 医用供氧器 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(便携供氧器为供气设备→B) | 全自动供排氧器 | 供气 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：酸素供給/排酸素装置=管理(クラスII)倾向 | 便携式医用供氧器 | 酸素供給具 |