医用气体汇流排 编号 08-07-05
品名举例:医用气体汇流排;医用气体汇集排
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(非有源气体汇流排) | 医用气体汇流排 | 汇流排;规则1定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则1(非有源气体汇流排) | 医用气体汇流排 | 汇流排;规则1定IIa |
| 美国 FDA | II | Medical gas manifold, 21 CFR 868 Class II | 医用气体汇流排 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(气体汇流排为供气切换装置→B) | 医用气体汇流排 | 供气 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:医用ガスマニホールド=管理(クラスII)倾向 | 医用气体汇流排 | ガス集合装置 |