医用气体报警系统 编号 08-07-06
品名举例：医用气体报警系统
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则10(有源气体监测报警) | 医用气体报警系统 | 气体压力报警；规则10定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则10(有源气体监测报警) | 医用气体报警系统 | 气体压力报警；规则10定IIa |
| 美国 FDA | II | Medical gas alarm system, 21 CFR 868 Class II | 医用气体报警系统 | |
| GHTF/IMDRF | B-C | SG1/N012R16规则9(医用气体报警系统监测供气异常,报警关系安全→B-C) | 医用气体报警系统 | 报警 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：医用ガス警報システム=管理(クラスII)倾向 | 医用气体报警系统 | ガス監視警報 |