牵引治疗设备 编号 09-04-03
品名举例：牵引床；牵引床椅；电动牵引床；电动牵引椅；颈腰椎牵引仪；牵引治疗仪；多功能牵引床
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则9(电动牵引,有源机械治疗) | 电动牵引床 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则9(电动牵引,有源机械治疗) | 电动牵引床 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 890.5650 脊柱牵引设备(II) | 电动牵引床 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则1(非侵入-机械牵引) | 电动牵引床 | 机械牵引,非侵入 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:电动牵引床/椅,有源力疗→管理 | 电动牵引床;颈腰椎牵引仪 |