支气管内活瓣 编号 13-09-07
品名举例：支气管内活瓣
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则8(支气管内活瓣,长期植入,非III例外) | 支气管内活瓣 | 【修订】原III->IIb |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则8(支气管内活瓣,长期植入,非III例外) | 支气管内活瓣 | 【修订】原III->IIb |
| 美国 FDA | III | 21 CFR 878.3500 支气管内活瓣(肺减容,PMA,III) | 支气管内活瓣 | III;PMA |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则7(支气管内活瓣,气道植入) | 支气管内活瓣 | 气道植入→C |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法:支气管内活瓣,气道植入→高度管理 | 支气管内活瓣 |