无针注射器 编号 14-01-03
品名举例：无针注射器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则12(无针注射,高压射流给药潜在危险) | 无针注射器 | |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则12(无针注射,高压射流给药潜在危险) | 无针注射器 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.5720 无针注射器(II) | 无针注射器 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(无针注射,经皮短暂侵入) | 无针注射器 | 短暂注射→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:无针注射器,侵入给药→管理 | 无针注射器 |