输液信息采集系统 编号 14-02-02
品名举例：输液信息采集系统
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则10(输液信息采集,有源监测) | 输液信息采集系统 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则10(输液信息采集,有源监测) | 输液信息采集系统 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.5725 输液信息采集系统(II) | 输液信息采集系统 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则9(输液信息采集监测) | 输液信息采集系统 | 监测→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:输液信息采集/监护系统,有源辅助→管理 | 输液信息采集系统 |