输液器 编号 14-02-05
品名举例：重力输液器；重力式输液器；压力设备用输液器；滴定管式输液器；分液袋式输液器；吊瓶式输液器；静脉营养袋式输液器；避光输液器；泵用输液器；压力输液器；自动排气输液器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则2(重力输液器,静脉输送体液) | 重力输液器 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则2(重力输液器,静脉输送体液) | 重力输液器 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.5400 重力输液器(II) | 重力输液器 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(输液器,药液入静脉) | 重力输液器 | 任务锚定输液器→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:一次性无菌重力输液器→管理 | 重力输液器 |