肠营养泵 编号 14-03-01
品名举例：营养泵；肠内营养泵
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则12(肠内营养泵) | 肠内营养泵 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则12(肠内营养泵) | 肠内营养泵 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.5725 肠内营养泵(II) | 肠内营养泵 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则8(肠营养泵,控制输注) | 肠内营养泵 | 营养输注→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:肠内营养泵,有源输注→管理 | 肠内营养泵 |