有源止血器 编号 14-04-01
品名举例：数控气压止血仪；自动气压止血仪；电动气压止血仪；自动气压止血带；数控气压止血带；电动气压止血带
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则9(气压止血带,有源加压) | 自动气压止血仪 | |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则9(气压止血带,有源加压) | 自动气压止血仪 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.6920 气压止血带/止血仪(II) | 电动气压止血仪 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则8(有源气压止血,体表) | 电动气压止血仪 | 体表止血→B |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法:有源气压止血仪→管理 | 电动气压止血仪 |