经鼻肠营养导管 编号 14-05-02
品名举例：经鼻肠营养管；小儿经鼻肠营养管；婴儿胃饲管胃管及附件；鼻饲管；十二指肠管；经鼻喂养管；小肠喂养管；胃管；胃导管；螺旋型鼻肠管；鼻胃管；肠营养导管；喂食管；胶乳胃管；鼻胃肠插管
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则5(经鼻肠营养管,长期经体腔开口侵入,规则5长期=IIb) | 经鼻肠营养管 | 【修订】原IIa;长期经口侵入IIb |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则5(经鼻肠营养管,长期经体腔开口侵入,规则5长期=IIb) | 经鼻肠营养管 | 【修订】原IIa;长期经口侵入IIb |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 876.5000 经鼻肠营养管/胃管(II) | 经鼻肠营养管 | II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(经鼻肠营养管,短期经腔) | 经鼻肠营养管 | 短期鼻饲→B |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:经鼻肠营养/胃管,低侵入→一般 | 经鼻肠营养管 |