输尿管支架 编号 14-05-05
品名举例：输尿管支架
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则5/8(输尿管支架,长期尿路植入) | 输尿管支架 | |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则5/8(输尿管支架,长期尿路植入) | 输尿管支架 | |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 876.4000 输尿管支架(II) | 输尿管支架 | II |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则6(输尿管支架,长期留置输尿管) | 输尿管支架 | 长期留置→C |
| 日本 (PMDA) | 管理-高度管理 | 药机法:输尿管支架,留置尿路介入→管理-高度管理 | 输尿管支架 | 日本尿管ステント归类需核 |